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新冠疫苗Ⅱ期临床研讨招募志愿者:要求持有湖北健康“绿码”

2020-04-10| 发布者: 滨湖新闻网| 查看: 135| 评论: 1|文章来源: 互联网

摘要: 4月9日,多名接种重组新冠疫苗的第一批志愿者经过朋友圈共享音讯称,重组新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期......
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  4月9日,多名接种重组新冠疫苗的第一批志愿者经过朋友圈共享音讯称,重组新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅱ期临床研讨正在招募志愿者。该研讨方案招募18周岁及以上年纪的健康成人、持有湖北健康码“绿码”、无疫苗接种过敏史、无新冠肺炎病史或感染史,并能坚持完结6个月的研讨随访。

  汹涌新闻(www.thepaper.cn)点击“重组新冠疫苗临床研讨预定报名二维码”后,进入登录界面,点击“注册账号”后,页面自动弹出招募志愿者的相关信息。进入“预定挂号和健康自动申报体系”后,需求填写名字、身份证号、所属区域及大街、现住具体地址、手机号码、登录暗码等信息。记者注意到,可选择的所属区域仅限于武汉市的13个区。

  点击“下一步”后,页面会弹出一份《知情同意书》。

  《知情同意书》介绍了该研讨运用的重组新式冠状病毒疫苗(腺病毒载体)和安慰剂对照由军事科学院军事医学研讨院生物工程研讨所和康希诺生物股份公司联合研发。

  《知情同意书》显现,该研讨分为三组,即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例),算计500例。作为志愿者,将有50%的可能性接种中剂量疫苗,有25%的可能性接种低剂量疫苗,有25%的可能性接种安慰剂对照。

  依照研讨方案要求,每位志愿者于接种当日、第14天、第28天和第6个月各完结一次研讨访视,合计4次。完结整个研讨大约需求6个月时刻。其间,在接种当日,研讨人员将为志愿者进行相关查看,内容包含新式冠状病毒抗体和HIV抗体筛查,身高、体重、血压和腋下体温丈量等;接种后30分钟到第14天,志愿者要自行完结安全性调查。在此期间,研讨人员将每天派专人对志愿者进行随访,辅导志愿者完结安全性调查和记载;接种后第15天到第28天,研讨人员将给志愿者发《日记卡》,志愿者要依照要求调查记载一切的不良反应症状、健康状况、医疗经过、药物及其它疫苗运用状况;接种后第28天,研讨人员将对志愿者进行面访,审阅《日记卡》记载状况。

  《知情同意书》载称,为感谢志愿者为新式冠状冰敷肺炎疫情防控作业做出的奉献,补偿志愿者在参与研讨过程中的支付(包含养分费、交通补助等)以及承当的危险,研讨人员将在每次采血访视完毕后给予每名志愿者现金补偿500元。

  汹涌新闻此前报导,自1月26日抵达武汉以来,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研讨院研讨员陈薇领衔的科研团队会集力量打开疫苗研发应急科研攻关。3月16日,陈薇院士团队研发的重组新冠疫苗经过临床研讨注册审评;当日20时18分,获批正式进入临床试验。第一批108名志愿者自3月16日起连续接种疫苗。随后,他们被组织住进武汉特勤调理中心会集阻隔调查。3月31日起,第一批志愿者连续完毕会集阻隔调查,回到家中。这些志愿者还将在接种疫苗后的第28天、第3个月、第6个月进行血液样本收集。

(文章来历:汹涌新闻)



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